根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等23家单位申报的次氯酸溶液等8种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。
批准宁波第二激素厂等5家单位申报的注射用布舍瑞林等4种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2023年8月17日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
次氯酸溶液 | 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁（北京）环保科技有限公司、格格巫（珠海）生物科技有限公司、精华药业（成都）有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司 | 三类 | （2023） 新兽药证字42号 | 3年 | 注册 |
乌司他丁（液体） | 山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司 | 三类 | （2023） 新兽药证字43号 | 3年 | 注册 |
注射用乌司他丁 | 山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司 | 三类 | （2023） 新兽药证字44号 | 3年 | 注册 |
重组绒促性素 | 宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司 | 二类 | （2023） 新兽药证字45号 | 4年 | 注册 |
注射用重组绒促性素 | 宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司、宁波第二激素厂 | 二类 | （2023） 新兽药证字46号 | 4年 | 注册 |
地黄归芩胶囊 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、喜禽（黑龙江）药业有限公司 | 三类 | （2023） 新兽药证字47号 | 3年 | 注册 |
酒石酸布托啡诺注射液 | 北京塞尔斯医药科技有限公司、江苏中牧倍康药业有限公司 | 五类 | （2023） 新兽药证字48号 | 3年 | 注册 |
千里光颗粒 | 北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、喜禽（黑龙江）药业有限公司 | 三类 | （2023） 新兽药证字49号 | 3年 | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
注射用布舍瑞林 | 宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 | 增加靶动物奶牛，新增靶动物奶牛监测期3年。 |
匹莫苯丹咀嚼片 | 北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 | 铝塑包装2.5mg和5mg规格的有效期由24个月变更为36个月。 |
恩诺沙星 | 浙江国邦药业有限公司 | 有效期由24个月变更为48个月。 |
地克珠利 | 浙江国邦药业有限公司 | 有效期由24个月变更为36个月。 |
